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真实世界研究

天然维生素D3纳米喷雾真实世界研究
Vitamin D3 Nano Spray Real-World Study

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        真实世界研究（Real World Study，RWS；Real World Research，RWR），即在真实世界环境下收集与患者有关的数据（RWD），通过分析，获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据（RWE），主要研究类型是观察性研究，也可以是临床试验。

        开展真实世界研究最重要的三个环节，分别是高质量的数据与治理、设计严谨的研究方案、恰当的统计分析与结果解释。真实世界研究，在医学上是指针对预设的临床问题，在真实世界环境下收集与研究对象健康有关的数据，通过分析，获得药物的使用情况及潜在获益风险的临床证据的研究过程，反映了药品在真实世界中的有效性及安全性。

        迦蓝海与中国医科大学附属第一医院、京东健康联合发起，苏州珀金埃尔默医学检验所提供检测服务，开展应用原研纳米技术的维生素D3纳米喷雾真实世界数据研究。

        该项目面向 上海、成都、杭州、沈阳 等多地的100名维生素D3缺乏者， 观察其使用产品1个月前后血清指标改善情况。

         项目已取得中国医科大学科研伦理批件，主要研究者（PI）为中华医学会全科医学分会第八届主任委员 于晓松 教授。

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        此次真实世界研究表明，连续使用应用原研纳米技术的维生素D3纳米喷雾  28 天，体内维生素D平均增长  217% ，显著提高受试者体内维生素D水平。